賽諾醫(yī)療：HT Supreme支架完成美國FDA現(xiàn)場檢查
2023-08-27 18:43:34 | 來源:云財經(jīng) |
(資料圖片僅供參考)
賽諾醫(yī)療(688108)8月27日晚間公告，8月21日至24日期間，公司接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于高風(fēng)險醫(yī)療器械(III 類)美國市場準(zhǔn)入的現(xiàn)場檢查，并以 VAI(自愿行動項)的結(jié)果順利完成此次現(xiàn)場檢查，標(biāo)志著賽諾醫(yī)療(688108)HT Supreme支架在美國上市前批準(zhǔn)(PMA)申請的道路上又邁出了堅實一步。
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