中國(guó)生物首個(gè)自主研發(fā)創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
2023-07-11 12:31:29 | 來(lái)源:云財(cái)經(jīng) |
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據(jù)中國(guó)生物消息，7月7日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SIBP-A13臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)正式受理。這是中國(guó)生物研發(fā)的首個(gè)創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物，標(biāo)志著上海生物制品研究所抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)已從技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)新轉(zhuǎn)入了臨床開(kāi)發(fā)的新階段，具有重要里程碑意義。
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