君實(shí)生物：特瑞普利單抗用于晚期腎細(xì)胞癌一線治療的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)_每日消息
2023-04-26 22:33:23 | 來源:云財經(jīng) |
(資料圖)
君實(shí)生物(688180)4月26日晚間公告，近日，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名：拓益?，產(chǎn)品代號：JS001)聯(lián)合阿昔替尼用于中高危的不可切除或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者一線治療的多中心、隨機(jī)、開放、陽性藥對照的III期臨床研究已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)判定主要研究終點(diǎn)無進(jìn)展生存期達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請事宜。
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