舒泰神：STSA-1002注射液申報(bào)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
2022-12-30 19:20:32 | 來(lái)源:云財(cái)經(jīng) |
(資料圖片僅供參考)
舒泰神(300204)12月30日晚間公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局受理通知書，國(guó)家藥監(jiān)局同意受理公司提交的關(guān)于STSA-1002注射液用于治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。STSA-1002注射液于2021年6月首次獲FDA受理用于治療重型COVID-19的臨床試驗(yàn)，于2021年7月獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，目前處于I期臨床試驗(yàn)總結(jié)階段；公司于2021年8月就治療重型COVID-19向國(guó)家藥監(jiān)局提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并于2021年9月取得臨床試驗(yàn)通知書，目前處于I期臨床試驗(yàn)階段。
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