Celltrion向FDA提交CT-P13 SC申請
2022-12-24 17:21:55 | 來源:云財(cái)經(jīng) |
(資料圖片僅供參考)
據(jù)韓國先驅(qū)報(bào)消息，Celltrion周五宣布已完成向美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(FDA)提交抗炎藥Remicade皮下生物類似藥的生物制劑許可申請。CT-P13 SC，是Celltrion公司英夫利昔單抗生物仿制藥的皮下制劑，參考了強(qiáng)生公司的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥物Remicade。CT-P13 SC是全球首個(gè)英夫利昔單抗生物類似藥，已在包括加拿大和歐洲在內(nèi)的約40個(gè)國家獲得銷售許可。根據(jù)Symphony Health的數(shù)據(jù)，Celltrion的Inflectra或Remsima 4的銷售額目前約占美國市場的 30%。
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