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國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果今天在市場(chǎng)監(jiān)管總局涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會(huì)表示，國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)應(yīng)急審評(píng)審批，服務(wù)臨床用藥需求。為了給防控提供更多更好的“武器”，國(guó)家藥監(jiān)局依法依規(guī)啟動(dòng)應(yīng)急審批程序。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個(gè)，另有8個(gè)新冠病毒疫苗經(jīng)有關(guān)部門論證同意后納入緊急使用；批準(zhǔn)治療藥物11個(gè)、各類檢測(cè)試劑128個(gè)。后續(xù)還將繼續(xù)實(shí)行研審聯(lián)動(dòng)，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評(píng)審批。對(duì)于已經(jīng)上市但需要擴(kuò)大供給的，各級(jí)藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務(wù)，加快藥品上市后變更審批程序，允許企業(yè)采取委托生產(chǎn)等多種辦法，快速增產(chǎn)擴(kuò)能。此外，國(guó)家藥監(jiān)局與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知，要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請(qǐng)實(shí)施快速審批，原則上應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)完成審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。

關(guān)鍵詞 國(guó)家藥監(jiān)局