6月6日，智翔金泰（688443.SH）完成詢價，預(yù)計成為第20家以科創(chuàng)版第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)，該公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發(fā)。隨著發(fā)行進程的順利進行，智翔金泰也即將迎來登陸資本市場的高光時刻。

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自身免疫性疾病領(lǐng)域，GR1501、GR1802對標(biāo)巨頭大單品

公開資料顯示，智翔金泰在自免領(lǐng)域布局頗深。核心管線GR1501是國內(nèi)首個申報上市的國產(chǎn)IL-17A單抗，于2023年3月獲得CDE受理，適應(yīng)癥是中重度斑塊狀銀屑病。根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)，我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人。GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥臨床試驗顯示，GR1501注射液12周治療有效的受試者，12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周PASI75應(yīng)答率達到98.8%；對于12周治療無效/部分有效的受試者，12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周時PASI75應(yīng)答率達到82.4%。上述數(shù)據(jù)提示：GR1501產(chǎn)品對中重度銀屑病治療效果良好。GR1501對標(biāo)已上市的司庫奇尤單抗（瑞士諾華制藥公司），司庫奇尤單抗2020-2021年中國區(qū)收入分別為5億和15億，2022年全球收入47億美元。

此外，智翔金泰GR1802針對中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥正在開展 II 期臨床試驗；GR1802針對慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501針對狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已獲 II 期倫理批件、等待啟動入組。GR1802是抗IL-4R單克隆抗體，對標(biāo)度普利尤單抗，度普利尤單抗2021年中國區(qū)上市第一個完整年即實現(xiàn)收入6億，2022年全球收入82億美元。

可見，GR1501及GR1802等品種上市后，其市場前景將非常值得期待。

感染性疾病和腫瘤領(lǐng)域布局多款重磅品種

在感染性疾病領(lǐng)域智翔金泰布局了狂犬雙抗、破傷風(fēng)抗體等。

其中，GR1801是全球首個用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體，目前處于III期臨床研究階段，該產(chǎn)品屬于被動免疫制劑。根據(jù)《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南》（下文簡稱《指南》），中國每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬傷的患者）約為4,000萬人，其中III級暴露人數(shù)為1,600萬人，對此，《指南》建議這部分患者注射被動免疫制劑。近年來，狂犬病報告死亡數(shù)一直位居我國法定報告?zhèn)魅静∏傲?，?jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年全國法定傳染病疫情概況》數(shù)據(jù)顯示，2021年我國狂犬病死亡人數(shù)，僅次于艾滋病、肺結(jié)核和病毒性肝炎，是我國第四大感染性疾病，給人民群眾生命健康帶來嚴(yán)重威脅?？梢灶A(yù)計，GR1801的上市將對我國狂犬病防控工作做出重要貢獻。

在腫瘤領(lǐng)域，智翔金泰布局了基于CD3的多個雙抗品種，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段，適應(yīng)癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病，上述疾病存在巨大的未被滿足的臨床需求。而不久的將來，智翔金泰或?qū)榛颊咛峁└玫闹委煼绞健?/p>

高強度研發(fā)投入完成產(chǎn)品差異化布局

智翔金泰在上市之前存在大額虧損，2020年至2022年，智翔金泰虧損額分別為3.73億元、3.22億元和5.76億元。2023年3月末，公司凈資產(chǎn)由正轉(zhuǎn)負。虧損源于巨額的研發(fā)投入，2020年至2022年，智翔金泰研發(fā)費用分別高達2.36億元，2.95億元和4.54億元。

依靠高強度研發(fā)投入，智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局，主要品種中： GR1501為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體；GR1603為國內(nèi)企業(yè)首家進入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體；GR1801是國內(nèi)首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體；GR1901為國內(nèi)首家啟動I期臨床試驗的抗CD3×CD123雙特異性抗體。

智翔金泰目前狀況與多家以第五套標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板的企業(yè)上市前的情形類似，例如神州細胞。神州細胞在上市前三年的虧損金額分別為1.89億元、4.35億元和5.16億元，而且神州細胞在上市前最后一期凈資產(chǎn)也由正轉(zhuǎn)負。不過，神州細胞成功研發(fā)生產(chǎn)了國內(nèi)第一個重組凝血人八因子，2022年該產(chǎn)品銷售收入超過10億元，實現(xiàn)良好經(jīng)營業(yè)績的同時，也極大地滿足臨床需求，降低患者負擔(dān)，進一步增強了藥物可及性。

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)助力生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新

與以往“未盈利，不能上市”不同，科創(chuàng)板設(shè)立之初便設(shè)置了五套上市標(biāo)準(zhǔn)，其中第五套上市標(biāo)準(zhǔn)為“預(yù)計市值不低于人民幣 40 億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果?！蹦壳耙焉鲜械奈逄讟?biāo)準(zhǔn)公司均是生物醫(yī)藥公司?？苿?chuàng)板通過設(shè)立五套標(biāo)準(zhǔn)支持尚未盈利的生物醫(yī)藥公司上市并非全球首創(chuàng)，之前海外主要資本市場均有類似的上市標(biāo)準(zhǔn)吸引未盈利生物技術(shù)公司上市，這類公司上市后也給予了投資者豐厚的回報。1980年，“生物科技第一股”基因泰克（Genentech）就正式在納斯達克掛牌上市，上市時該公司也是未盈利企業(yè)，市值僅5億美元，待到2009年被羅氏完全收購時，基因泰克的估值已高達1,063億美元。

我國生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，早期的治療性生物制品幾乎全被全球制藥巨頭壟斷。近十年來，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)快速崛起，誕生了一批具有全球視野和研發(fā)實力的公司。由于醫(yī)藥研發(fā)具有長周期、高投入、高回報的特點，生物醫(yī)藥公司的持續(xù)發(fā)展需要資本市場的助力，于是科創(chuàng)板五套標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運而生。

而符合“第五套”標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥企業(yè)上市后，往往能夠通過為人民群眾研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥，滿足未被滿足的臨床需求，進而實現(xiàn)業(yè)務(wù)快速增長，同時，也降低患者負擔(dān)，實現(xiàn)藥物可及性。例如：君實生物研發(fā)出了第一個國產(chǎn)PD-1，2022年營業(yè)收入14.53億元；神州細胞研發(fā)出了第一個國產(chǎn)重組人凝血八因子，2022年營業(yè)收入10.23億元；康希諾研發(fā)出了第一個國產(chǎn)腺病毒載體的新冠疫苗，2022年營業(yè)收入10.35億元；榮昌生物研發(fā)出了第一個國產(chǎn)ADC藥物，2022年營業(yè)收入7.72億元，這樣的例子比比皆是。

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重點支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的生物醫(yī)藥企業(yè)上市，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性魅力，讓更多處于研發(fā)攻堅階段的生物企業(yè)能夠分享注冊制改革的成果，通過資本市場的扶持讓一批具有前景的非盈利企業(yè)開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，更好地服務(wù)“加快建設(shè)科技強國，實現(xiàn)高水平科技自立自強”的國家戰(zhàn)略。

定價與估值反映機構(gòu)投資者對公司基本面的高度認(rèn)可

6月6日，智翔金泰網(wǎng)下詢價共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6,960個配售對象的初步詢價報價信息，報價區(qū)間為21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最終的發(fā)行價格為37.88元/股，對應(yīng)發(fā)行后估值為138.90億元。上述定價與估值反映了以機構(gòu)為主的網(wǎng)下投資者對智翔金泰基本面的高度認(rèn)可。

智翔金泰的定價和估值充分反映了科創(chuàng)板新股發(fā)行的市場化特征，即：“一企一價”?？苿?chuàng)板的市場化定價機制保證了買賣雙方能夠充分博弈，充分體現(xiàn)市場調(diào)節(jié)機制，實現(xiàn)市場資源的最優(yōu)配置，有效平衡市場參與主體的利益，督促發(fā)行各方歸位盡責(zé)的效應(yīng)，推動市場的良性發(fā)展。

作為一家典型的創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥公司，智翔金泰持續(xù)高強度研發(fā)投入造成了報告期內(nèi)虧損。而其在科創(chuàng)板上市是注冊制市場檢驗機制的體現(xiàn)，也體現(xiàn)了科創(chuàng)板對硬科技和高研發(fā)投入企業(yè)的包容性魅力?？苿?chuàng)板上市只是智翔金泰邁向資本市場的第一步，期待智翔金泰上市后，繼續(xù)秉承“為病人做好藥”的使命，快速推動重要品種的商業(yè)化，為患者持續(xù)提供可信賴、可負擔(dān)的生物技術(shù)藥物，滿足人民群眾未被滿足的臨床需求，同時也為廣大股東帶來積極回報。

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