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我國搭建的傳統(tǒng)醫(yī)學臨床試驗注冊平臺獲認世衛(wèi)一級注冊機構

2023-04-29 05:40:28  |  來源:新華網  |    


(資料圖)

記者28日從中國中醫(yī)科學院舉辦的國際傳統(tǒng)醫(yī)學臨床試驗注冊平臺建設推進會中了解到,由中國中醫(yī)科學院等機構搭建運行的“國際傳統(tǒng)醫(yī)學臨床試驗注冊平臺”近日被認證為世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺一級注冊機構。這是全球首個以傳統(tǒng)醫(yī)學為主題的臨床試驗注冊平臺,將有利于在中醫(yī)藥臨床試驗設計源頭增強信息透明度,推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、推動中醫(yī)藥走向世界。

《世衛(wèi)組織傳統(tǒng)醫(yī)學戰(zhàn)略(2014-2023年)》明確“通過促進傳統(tǒng)和補充醫(yī)學的循證使用,倡導其合理使用”。傳統(tǒng)醫(yī)學是全球醫(yī)藥衛(wèi)生體系的重要組成部分,構建傳統(tǒng)醫(yī)學的循證體系有助于講清楚、說明白其作用機理,充分發(fā)揮其特色優(yōu)勢。

據介紹,這一平臺將面向全球接受傳統(tǒng)醫(yī)學臨床試驗的注冊。建設這一平臺旨在聯(lián)合傳統(tǒng)醫(yī)學領域專家學者及學術組織,建立傳統(tǒng)醫(yī)學臨床研究注冊規(guī)范。

國家中醫(yī)藥管理局局長于文明表示,近年來,一大批高質量中醫(yī)藥臨床研究科學證據的產生,促使了一批優(yōu)秀的中藥成功在國內外注冊上市,這也在一定程度上促進了中醫(yī)藥科研成果在全球的轉化應用,對全球傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展起到了引領示范作用。

“國際傳統(tǒng)醫(yī)學臨床試驗注冊平臺成為世衛(wèi)組織國際臨床試驗注冊平臺一級注冊機構,是推進中醫(yī)藥‘走出去’的重要標志,將為提升全球傳統(tǒng)醫(yī)學臨床證據質量、引領全球傳統(tǒng)醫(yī)學臨床研究規(guī)范性發(fā)展作出貢獻?!眹抑嗅t(yī)藥管理局副局長、中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦說。

“國際傳統(tǒng)醫(yī)學臨床試驗注冊平臺的建設團隊開展了大量工作,歷時三年,最終通過了審評?!笔佬l(wèi)組織國際臨床試驗注冊平臺項目官員瑞山表示,國際傳統(tǒng)醫(yī)學臨床試驗注冊平臺將持續(xù)為中國乃至更多地區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)學臨床研究透明度的提升作出貢獻。

借力國際傳統(tǒng)醫(yī)學臨床試驗注冊平臺,讓高質量證據助力中醫(yī)藥高質量發(fā)展,中國科協(xié)科學技術創(chuàng)新部、中國中醫(yī)科學院等單位在會上發(fā)起聯(lián)合倡議,將營造良好的傳統(tǒng)醫(yī)學臨床試驗注冊學術氛圍,合作加強臨床研究報告的回溯工作,提升傳統(tǒng)醫(yī)學臨床證據質量。

(文章來源:新華網)

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